IL MINISTRO DELLA SANITA'
Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 3 agosto 1968, n.
1255;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 24 maggio 1988, n.
223, concernente l'attuazione delle direttive CEE numeri 78/631,
81/187 e 84/291;
Visto il decreto ministeriale 2 agosto 1990, m. 258, concernente il
regolamento per l'adeguamento dei presidi sanitari alle norme sulla
classificazione, sull'imballaggio e sull'etichettatura dei preparati
pericolosi (antiparassitari), ai sensi degli articoli 7 e 10 del
decreto del Presidente della Repubblica 24 maggio 1988, n. 223;
Visto il decreto ministeriale 12 novembre 1991 (suppl. straord.
alla Gazzetta Ufficiale n. 289 del 10 dicembre 1991) con il quale
sono state approvate le etichette relative ai presidi sanitari
"pericolosi", ai sensi e per gli effetti di cui al comma 4, art. 4
del decreto ministeriale 2 agosto 1990, n. 258;
Considerato che nel citato decreto ministeriale 12 novembre 1991,
non sono stati inclusi i presidi sanitari "pericolosi", a base delle
sostanze attive Amitraz, Clorotalonil e Linuron, in quanto per tutti
i prodotti contenenti dette sostanze, pericolosi e non, sono state
stabilite particolari condizioni e prescrizioni d'uso e sono stati
fissati diversi periodi di tempo per lo smaltimento delle scorte
esistenti in sede di commercializzazione, anche su conforme parere
della commissione consultiva di cui all'art. 4 del decreto del
Presidente della Repubblica n. 1255/1968;
Ritenuto di dover provvedere all'approvazione e pubblicazione delle
etichette di tutti i presidi sanitari, a base delle citate sostanze
attive, conformi alle nuove condizioni e prescrizioni d'impiego
previste e, per quanto concerne i prodotti "pericolosi", alle
disposizioni di cui al decreto ministeriale n. 258 del 2 agosto 1990,
ai sensi e per gli effetti del comma 4, art. 4, dello stesso decreto
ministeriale n. 258/90;
Viste le note trasmesse al Ministero della sanita' dalle imprese
titolari delle registrazioni per l'adeguamento e l'aggiornamento
delle etichette dei prodotti interessati alle nuove condizioni e
prescrizioni d'impiego stabilite;
Viste le proposte di classificazione trasmesse al Ministero della
sanita' dalle imprese titolari delle registrazioni di presidi
sanitari pericolosi a base delle citate sostanze attive, in
adempimento alle disposizioni di cui all'art. 4, comma 5, del decreto
ministeriale 2 agosto 1990, n. 258;
Viste le note del Ministero della sanita' in data 9 agosto 1991 con
le quali, in conformita' al parere espresso dalla commissione
consultiva, i titolari delle registrazioni sono stati diffidati a
modificare in parte o in tutto le citate proposte in quanto non
conformi alle prescrizioni ed ai criteri recati dal decreto
ministeriale 2 agosto 1990, n. 258;
Viste le note trasmesse dai titolari delle registrazioni inviate in
risposta alle summenzionate diffide del Ministro della sanita';
Rilevato che, per quanto non innovato dal decreto del Presidente
della Repubblica n. 223 del 1988, permane l'esclusiva responsabilita'
dei titolari delle registrazioni circa la fedele conformita' delle
etichette trasmesse con quelle recate dai decreti di registrazione
del Ministero della sanita' a suo tempo emanati ai sensi del decreto
del Presidente della Repubblica 3 agosto 1968, n. 1255;
Visti gli atti della commissione consultiva di cui all'art. 4, comma
2, del decreto ministeriale 2 agosto 1990, n. 258, relativi all'esame
delle citate proposte di classificazione;
Visto il parere espresso dalla commissione consultiva di cui
all'art. 4 del decreto del Presidente della Repubblica 3 agosto 1968,
n. 1255;
Ritenuto di provvedere con separati provvedimenti alle revoche
delle registrazioni per le quali i titolari delle registrazioni non
hanno adempiuto a quanto previsto;
Decreta:
Art. 1.
1. Sono approvate le etichette, di cui all'allegato 1, che
costituisce parte integrante del presente decreto, relative ai
presidi sanitari contenenti le sostanze attive Amitraz, Clorotalonil
e Linuron, adeguate alle nuove condizioni e prescrizioni d'impiego
stabilite per detti prodotti, nonche' alle disposizioni contenute nel
decreto ministeriale 2 agosto 1990, n. 258, per quanto concerne i
presidi sanitari classificati pericolosi, ai sensi del decreto del
Presidente della Repubblica 24 maggio 1988, n. 223.